Unique technische dokumentation kommunikation gmbh

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Rheinmetall MAN Military Vehicles (RMMV) bildet das Kompetenzzentrum für professionelle militärische und militärisch-logistische Radfahrzeuge innerhalb des Rheinmetall-Unternehmensbereichs Fahrzeugsysteme. Das Gemeinschaftsunternehmen mit Sitz in München, an dem die Rheinmetall AG zu 51 % und die MAN Truck & Bus SE zu 49 % beteiligt sind, ist einer der weltweit führenden Anbieter von Verteidigungslösungen im Bereich der logistischen Landmobilität. Gemeinsam mit ihren Vorgängerunternehmen blickt die RMMV auf eine mehr als 100-jährige Geschichte des Lkw-Baus für höchste militärische Anforderungen zurück.

Unsere Kompetenzzentren weltweitDas Hauptkompetenzzentrum für die Produktion von geschützten und ungeschützten logistischen Fahrzeugen wie der HX-Fahrzeugfamilie ist das Produktionswerk in Wien. Dort werden die hochmobilen Fahrzeuge entwickelt, produziert und an militärische Kunden in aller Welt geliefert. Darüber hinaus werden im österreichischen Werk auch Nutzfahrzeuge für spezielle Anwendungen hergestellt und adaptiert. Ergänzend zum militärischen Angebot bietet RMMV mit der Trucknology Generation von MAN, kurz TG-mil”, auch militarisierte Lkw der Spitzenklasse an. Weitere Tochtergesellschaften, u.a. in Großbritannien und Australien, stehen für eine starke internationale Präsenz und Kundennähe. Einzigartiges Lkw-Know-how, ständige Innovationen im militärischen und kommerziellen Lkw-Bereich, Lokalisierungskompetenz und das globale MAN-Servicenetz machen Rheinmetall MAN Military Vehicles zu einem weltweit attraktiven Partner – für Endkunden und Lieferanten.

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Der Begriff technische Dokumentation (oder technisches Dossier) bezieht sich auf die Unterlagen, die ein Hersteller von Medizinprodukten vor dem Inverkehrbringen bei der Behörde einreichen muss. Das Ausfüllen der technischen Unterlagen ist ein unumgänglicher Schritt, um das Konformitätsbewertungs- oder Zulassungsverfahren zu bestehen. Daher ist es ein wichtiger erster Schritt auf dem Weg zur Zulassung aller Medizinprodukte.

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Die Medizinprodukterichtlinie (im Gegensatz zur MDR) ist in Bezug auf die Anforderungen an diese Dokumente etwas unklar. Alle oben genannten Dokumente müssen vom Hersteller während des Konformitätsbewertungsverfahrens über die technische Dokumentation eingereicht werden.

Die Medizinprodukteverordnung (MDR) definiert nicht nur die Anforderungen an das Medizinprodukt (Anhang I), sondern auch die Anforderungen an die Dokumentation selbst (Anhang II). Diese muss enthalten (siehe Abb. 1):

Normen wie ISO 14971, IEC 62304, IEC 60601-1 und IEC 62366-1 bieten jedoch detailliertere Spezifikationen. In der ISO 62366-1 ist festgelegt, dass die Dokumentation die Planung einer formativen Bewertung enthalten muss. In der MDD, MDR oder ISO 13485 finden Sie keine derart detaillierten Anforderungen.

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Am 5. Mai veranstaltete die Europäische Kommission die Jahreskonferenz 2022 zum Instrument für technische Unterstützung, um die Bedeutung des Instruments für technische Unterstützung für die erfolgreiche Gestaltung und Umsetzung wichtiger Reformen in den Mitgliedstaaten hervorzuheben.

Die technische Unterstützung wird in einem breiten Spektrum von Politikbereichen gewährt, unter anderem in den Bereichen Klimaschutz, digitaler Wandel und Gesundheit. Außerdem können die Mitgliedstaaten im Rahmen der Fazilität für Konjunkturbelebung und Widerstandsfähigkeit Unterstützung bei der Ausarbeitung, Änderung, Umsetzung und Überarbeitung ihrer nationalen Konjunktur- und Widerstandsfähigkeitspläne beantragen.

Die Kommission prüft die eingegangenen Anträge und nimmt einen Dialog mit den nationalen Koordinierungsbehörden auf, um den spezifischen Bedarf des Landes und die Optionen zur Unterstützung der Konzeption und Umsetzung der Reformen zu bewerten.

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TAIEX-TSI Peer 2 Peer ist ein Instrument, das in Zusammenarbeit mit der Generaldirektion für Europäische Nachbarschaftspolitik und Erweiterungsverhandlungen (GD NEAR) verwaltet wird, um einen Teil der TSI der GD REFORM umzusetzen. Das Instrument ermöglicht Experten aus nationalen Verwaltungen den Austausch von Fachwissen durch Expertenmissionen, Studienbesuche und Workshops. Das Instrument ist nur für Projekte verfügbar, die im Rahmen der TSI ausgewählt wurden.

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