Iso 9001 Dokumentenlenkung
Unternehmensmanagementsysteme wie ISO 9001, ISO 14001 und OHSAS 18001 verlangen, dass eine Methode zur Kontrolle und Berichterstattung über alle Versionen und Revisionen von Dokumenten eingeführt wird und funktioniert. Diese Anforderung an die Kontrolle der Versionen und Revisionen von Dokumenten erstreckt sich auch auf Dateien und Zeichnungen und ist in den meisten Fällen das erste und wichtigste Element, das bei der Einführung eines Qualitäts-, Umwelt- oder Arbeitsschutzmanagementsystems eingeführt wird.
Jedes Dokument kann auch so konfiguriert werden, dass es automatisch einen vorher festgelegten Genehmigungsweg durchläuft, bevor es veröffentlicht wird. Darüber hinaus können bestimmte Attribute wie die verzögerte Veröffentlichung oder das automatische Löschen zu vorher festgelegten Daten und Zeiten für die Dokumente aktiviert werden. Ein weiteres wichtiges Attribut ist die Einstellung einer vorher festgelegten Erinnerung zur Überprüfung der Gültigkeit des Dokuments und zur automatischen Weiterleitung des Dokuments durch die Arbeitsabläufe für Änderungsanträge und Versionierung, um die Änderungen zu vervollständigen.
Wie gehen Sie mit der Versionierung von Dokumenten um?
Halten Sie die Versionskontrolle einfach und systematisch. Wichtig ist, dass Sie sich innerhalb Ihres Teams auf einen Standard einigen, den jeder versteht und anwendet. Speichern Sie das Dokument bei jeder Überarbeitung als neue Version mit einer neuen eindeutigen Versionsnummer – überschreiben Sie nicht die vorherige Version.
Wie kennzeichne ich eine Version von Dokumenten?
Verwenden Sie ein “Revisions”-Nummerierungssystem.
Geringfügige Änderungen können durch Erhöhen der Dezimalzahl angezeigt werden, z. B. bedeutet v01_01, dass an der ersten Version eine geringfügige Änderung vorgenommen wurde, und v03_01, dass an der dritten Version eine geringfügige Änderung vorgenommen wurde.
Obligatorische Dokumente für iso 9001
Die ISO 9001 ist eine der bekanntesten internationalen Normen und legt die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme (QMS) fest. Die zweisprachige Version (Deutsch – Englisch) kann jetzt bestellt werden. DIN EN ISO 9001 bestellenMehr als 1 Million Unternehmen weltweit sind nach ISO 9001 zertifiziert.Ein Qualitätssystem nach DIN EN ISO 9001 hilft Unternehmen:Die Revision der DIN EN ISO 9001:2015Die neue Ausgabe der DIN EN ISO 9001 berücksichtigt die vielen Veränderungen, die die Geschäftswelt seit der letzten Revision im Jahr 2000 erfahren hat. Organisationen, die die DIN EN ISO 9001 bereits anwenden, wird empfohlen, so bald wie möglich auf die neue Ausgabe umzusteigen.Was ist neu in der Revision 2015?Die wichtigste Änderung ist, dass die Norm nach der “High Level Structure (HLS)” umstrukturiert wurde, die für alle Managementsystemnormen verwendet wird. Dadurch wird es einfacher, mehrere QMS-Normen parallel zu verwenden. Weitere wichtige Änderungen sind:Jetzt bestellenBestellen Sie jetzt die neue Endfassung der DIN EN ISO 9001:2015 (Deutsch – Englisch).
Iso 9001 Abschnitt 7.5 dokumentierte Informationen
Ein System zur Lenkung der Dokumentenrevision ist das Rückgrat Ihres Qualitätssicherungsprogramms. Es ist entscheidend für die Umsetzung der ISO 9001. Dieses System dokumentiert die Methoden, die Ihre Organisation zur Kontrolle, Überprüfung und Freigabe ihrer Dokumentation einsetzt.
Das Dokumentenkontrollsystem sollte ein Stammdokument haben, von dem es nur eine Kopie gibt. Legen Sie den Ort fest, an dem das Stammdokument aufbewahrt wird. Stellen Sie sicher, dass niemand an der Master-Kopie herumfummeln kann. Der Master kann digital, in Papierform oder in einer Kombination aus beidem sein. Bewahren Sie die Kopiervorlagen am gleichen Ort auf. Wenn es sich um eine digitale Vorlage handelt, können Sie die Dateien in einem Verzeichnis mit dem Titel “Master Documentation” speichern. Handelt es sich bei der Vorlage um eine Papierversion, können Sie das Dokument mit dem Stempel “Master” versehen. Die Master-Kopie muss leicht als solche zu erkennen sein.
Führen Sie eine Liste der Masterdokumente, auf die Sie bei Bedarf leicht zugreifen können. Diese Liste muss die Dokumentennummer, den Dokumentennamen, den letzten Revisionsbuchstaben und das Ursprungsdatum des Dokuments enthalten. Ein Kontrolldokument ist normalerweise eine Kopie des Stammdokuments. Ein Kontrollexemplar wird in der Regel am Ort der Verwendung platziert. Auch diese Dokumente sollten leicht als Kontrolldokumente zu erkennen sein. Sie wollen sicherstellen, dass Ihre Mitarbeiter keine unkontrollierten Dokumente verwenden. Der Standort dieser kontrollierten Dokumente muss nachverfolgt werden. Wenn Sie das Stammdokument permanent aktualisieren, aktualisiert die Dokumentenkontrollfunktion auch die Kontrolldokumente.
Dokumente zum Qualitätsmanagementsystem nach Iso 9001
Auch wenn die Vorteile eines Qualitätsmanagementsystems für Dokumente auf der Hand liegen, hat die neue Fassung der ISO 9001 alte Gewohnheiten über den Haufen geworfen. Was hat sich geändert? Wie kann man sich darauf vorbereiten? Hier sind einige Tipps, die Ihnen helfen sollen, die Dinge zu klären, bevor der Auditor kommt.
Ein Dokumentensystem ist eine strukturierte und organisierte Menge von Dokumenten unterschiedlicher Art. Es kann also aus Verfahren, Dokumenten, sogar Betriebsverfahren, Anweisungen oder technischen Datenblättern bestehen. Diese Dokumente sind in der Regel mit einem Managementsystem verbunden, sei es für Qualität, Produktion, Sicherheit usw. Man spricht von einem Dokumentensystem, sobald auf diese Dokumente als zu diesen Systemen gehörig verwiesen wird.
Das Qualitätshandbuch ist damit vom Tisch, ebenso wie der Begriff der verbindlichen Verfahren. Sie haben also mehr Freiheit in diesem Bereich. Sie können sie jedoch beibehalten, sofern sie aktualisiert werden, um der Norm zu entsprechen.
Auch dies ist nicht wirklich obligatorisch. Wichtig ist, dass dokumentierte Informationen dort vorhanden sind, wo die Norm sie verlangt, d. h. in den meisten Kapiteln und dort, wo Sie glauben, dass dokumentierte Informationen notwendig sind, um die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems Ihres Unternehmens zu gewährleisten.